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哪些电子产品需要做CE认证?

发布:2021-05-11 19:51,更新:2023-11-04 06:20

哪些产品需要做CE认证?

欧盟CE 认证 对于大部分产品制造商而言,想要在欧盟经济区(EEA)销售产品,都需要在自己的产品上面粘贴CE标志。通过CE认证,制造商可以宣传自己的产品符合所有EEA的法律要求,并对于大部分产品制造商而言,想要在欧盟经济区(EEA)销售产品,都需要在自己的产品上面粘贴CE标志。通过CE认证,制造商可以宣传自己的产品符合所有EEA的法律要求,并且可以在EEA范围进行销售。对于非EEA国家的公司,也可以通过CE认证,让自己的产品在欧盟销售。因此,CE认证为所有的公司提供了在相同法律框架内公平竞争的机会。

CE认证对制造商的要求

制造商需要对产品的安全,健康以及环保负责。同样,一致性评估,建立技术文件,出具DoC申明和粘贴CE标志同样是制造商的责任。作为制造商,可以通过以下步骤为自己的产品粘贴CE标志:

明确合适指令和协调标准
确定产品具体要求
明确是否需要第三方评估机构进行(notified body)
产品测试,符合性检查
设立技术文件程序并且保持其有效性
粘贴CE标志和出具 EU Declaration of Conformity 
类似锅炉的高风险产品,欧盟规定不允许制造商独自确认产品的安全性,而是需要通过国家机构授权的第三方评估机构进行安全检查。

CE管制产品

序号分类指令
1有源植入医疗器械 Active implantable medical devicesRegulation (EU) 2017/745Directive 90/385/EEC
2体外诊断医疗器械 In vitro diagnostic medical devicesRegulation (EU) 2017/746Directive 98/79/EC
3医疗器械 MDDRegulation (EU) 2017/745Directive 93/42/EEC
5建筑材料Construction Products Regulation (CPR)Regulation (EU) No 305/2011
7电磁兼容性 EMCDirective 2014/30/EU
8无线产品 REDDirective 2014/53/EU
9低压电器 Low VoltageDirective 2014/35/EU
10机械设备 MachineryDirective 2006/42/EC
11防爆产品 ATEXDirective 2014/34/EU
13个人防护设备 PPERegulation (EU) 2016/425
14电子电器有毒物质 RoHsDirective 2011/65/EU
15玩具 ToyDirective (2009/48/EC)



CE认证模式DECISION No 768/2008/EC规定了CE认证的主要认证模式。制造商需要确定自己的产品风险等级,采用合适的认证模式,一般情况下风险等级高的产品需要多个模式一同采用:
Module A:Internal production control 内部生产控制

Module B: EC-type examination EC型式试验

Module C:Conformity to type 型式一致

Module D:Production quality assurance 生产质量保证

Module E:Product quality assurance 产品质量保证

Module F:Product verification 产品检验

Module G:Unit verification 单个检验

Module H:Full quality assurance 全面质量保证说明:Module A一般适用于风险等级比较低的产品,而Module G和Module F+H适用于风险等级高的产品。仅有Module B是不足以构成CE标志的使用,需要和Module C,Module D,Module E和Module F一起采用。



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