自动锁螺丝机CE认证怎么申请办理?
自动锁螺丝机CE认证程序
确认出口国家
确认产品类别及欧盟相关产品指令
指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)
确认认证所需的模式(Module)
采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"
建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新
技术文件通常应包括下列内容:
A. 制造商 (欧盟授权代表 (欧盟授权代理) AR) 的名称,商号,地址。
b. 产品的型号,编号。
c. 产品使用说明书。
D. 安全设计文件 (关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) 。
E. 产品技术条件 (或企业标准) 。
f. 产品电原理图。
g. 产品线路图。
h. 关键元部件或原材料清单。
I. 测试报告 (Testing Report) 。
J. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书 (对于模式A以外的其它模式) 。
K. 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械) 。
l. CE符合声明 (DOC) 。
四、自动锁螺丝机CE认证流程
1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
1、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11、本页第9、1条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
五、自动锁螺丝机CE认证要准备的技术文件:
1.产品使用说明书。
2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。
4.产品电器原理图、线路图、方框图
5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
.整机或元部件认证书复印件。
7.其他需要的资料。
联系方式
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- 联系电话:未提供
- 经理:刘晨轩
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